Информационен лист за пациента

1. За какво се използва левотироксин?
2. Какви точно са промените в състава на помощните вещества?
3. Различни ли са указанията за приемане на лекарствения продукт с променен състав на помощните вещества?
4. Какво трябва да направя, ако моят фармацевт ми даде таблетки с променения състав на помощните вещества за първи път? Трябва ли да посетя моя лекар?
5. Какви са рисковете, свързани с промените в състава на помощните вещества?
6. Какви са симптомите на тиреоиден дисбаланс, с които трябва да съм запознат(а)?
7. Какви са промените в кутията и блистера?

1. За какво се използва левотироксин?

Левотироксин е тироид-заместващ хормон, използван при случаи на хипотиреоидизъм (недостатъчна секреция или липса на секреция от щитовидната жлеза), или в ситуации, при които е необходимо да се забави секрецията на тироид-стимулиращия хормон, известен като ТСХ.

2. Какви точно са промените в състава на помощните вещества? 

Направените промени са: оптимизиране на състава на помощните вещества с цел да се гарантира, че съдържанието на активното вещество, левотироксин, остава непроменено по време на целия срок на годност на продукта.

3. Различни ли са указанията за приемане на лекарствения продукт с променен състав на помощните вещества?

Не, начинът по който приемате Вашето лекарство не се променя. Винаги следвайте указанията на Вашия лекар относно дозите, как да приемате лекарството и как да проследявате състоянието си.

4. Какво трябва да направя ако моят фармацевт ми даде таблетки с променения състав на помощните вещества за първи път? Трябва ли да посетя моя лекар?

Проверете името и съдържанието на активното вещество на лекарството, което Ви е дадено, тъй като новата кутия и новият блистер на Вашето лекарство са с променен дизайн (вижте въпрос 7). Приемайте таблетките с променения състав на помощните вещества точно по същия начин, по който сте приемали таблетките със стария състав. Свържете се с Вашия лекар, за да изясните дали е необходимо да се проверява нивото на ТСХ след като започнете да приемате таблетките с променения състав на помощните вещества. След като сте започнали да приемате таблетките с променения състав на помощните вещества, Вие трябва да останете на тази терапия.

5. Какви са рисковете, свързани с промените в състава на помощните вещества?

Не се очаква никаква промяна в профила на безопасност. Активното вещество остава левотироксин натрий и е със същия произход. Променени са само помощните вещества. Доказано е, че новите помощни вещества не променят нито количеството на активното вещество, което навлиза в кръвта, нито колко бързо то достига до прицелния орган. Това гарантира, че ефикасността и безопасността са същите, както и при таблетките със стария състав. Въпреки това, при някои пациенти усвояването на активното вещество при различния състав на помощните вещества може все пак да се различава. Това може да доведе до тиреоиден дисбаланс (вижте Въпрос 6 „Какви са симптомите на тиреоиден дисбаланс, с които трябва да съм запознат(а)?“). Ако смятате, че имате симптоми, които показват тиреоиден дисбаланс, трябва да се свържете с Вашия лекар възможно най-скоро.

6. Какви са симптомите на тиреоиден дисбаланс, с които трябва да съм запознат(а)?

Клиничните симптоми на тиреоиден дисбаланс не са много специфични и може да варират при различните пациенти. Хипотиреоидизъм (пониженo ниво на тиреоиден хормон): необичайна умора, запек и общо чувство на забавеност са най-честите симптоми, свързани с недостатъчно ниво на тиреоиден хормон. Хипертиреодизъм (повишено ниво на тиреоиден хормон): изпотяване, тахикардия (ускорен сърдечен ритъм), сърцебиене и възбуда са симптоми, които може да показват твърде високо ниво на тиреоиден хормон. 

7. Какви са промените в кутията и блистера?